ข้อกำหนดสำหรับการลงทุนที่คุ้มค่า: ข้อควรพิจารณาเมื่อลงทุนในยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

บางทีกฎที่สำคัญที่สุดของการลงทุนแบบเน้นคุณค่าในระยะยาวคือการกระจายการลงทุนไปสู่ธุรกิจที่มีคูเมืองทางเศรษฐกิจที่แข็งแกร่ง แต่แล้วอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น เภสัชกรรมหรือเทคโนโลยีชีวภาพ ที่ไม่มีข้อมูลสาธารณะ/ข้อมูลที่มีอยู่ให้เริ่มต้นมากนักล่ะ เมื่อพิจารณาถึงแนวโน้มการเติบโตในอนาคตของพื้นที่ด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพการจัดสรรให้กับอุตสาหกรรมเหล่านี้จะต้องได้รับการ

พิจารณาว่าเป็นส่วนหนึ่งของพอร์ตโฟลิโอที่สมดุล

อย่างไรก็ตาม เมตริกการลงทุนแบบเน้นคุณค่าเน้นไปที่ปัจจัยพื้นฐานทางการเงินของบริษัท เช่น อัตราส่วนหนี้สินสุทธิ/รายได้ก่อนหักดอกเบี้ย ภาษี ค่าเสื่อมราคา และค่าตัดจำหน่าย) < 2.5 เท่า หรืออัตราส่วนการจ่าย (เงินปันผล/กระแสเงินสดอิสระ) < 80% ไม่ต้องคำนวณสำหรับบริษัทยาและเทคโนโลยีชีวภาพส่วนใหญ่ในระยะเริ่มต้น ดังนั้น การ ลงทุนในฟาร์มาและเทคโนโลยีชีวภาพทำให้เราต้องมองไปในอนาคตด้วยความชื่นชมในอดีต และเน้นเป็นพิเศษที่ท่อส่งของบริษัท ขณะที่พวกเขาพัฒนาเภสัชภัณฑ์เฉพาะผ่านกระบวนการที่ประกอบด้วยขั้นตอนการทดลองหลักสี่ขั้นตอน:

ขั้นตอนที่ 1: ตรวจสอบความปลอดภัย

ขั้นตอนที่ 2: การตรวจสอบประสิทธิภาพ

ขั้นที่ 3: ยืนยันผลลัพธ์ในจำนวนประชากรที่มากขึ้น

ขั้นที่ 4: การทดสอบผลลัพธ์ระยะยาวในประชากรที่หลากหลายมากขึ้น

มีการเติบโตแบบทวีคูณโดยทั่วไปของขนาดตัวอย่างเมื่อยาผ่านสามระยะแรก อย่างไรก็ตาม สิ่งสำคัญคือต้องมุ่งความสนใจไปที่เฟส 2 และ 3 เนื่องจากเฟส 1 มักมีจำนวนผู้เข้าร่วมน้อยที่สุด เมื่อเทียบกับเฟส 3 ซึ่งมีข้อมูลมากที่สุด เพื่อให้ได้แนวคิดที่ดีขึ้นเกี่ยวกับโอกาสของความสำเร็จของการพัฒนายาเพื่อใช้เป็นเกณฑ์มาตรฐาน องค์กรนวัตกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ (BIO) ได้ทำการศึกษาขนาดใหญ่ ครอบคลุม 7,455 โครงการ

ตามรายงาน มีเพียง 63.2% ของยาที่สร้างจากระยะที่ 1 ถึงระยะที่ 2, 31% ทำจากระยะที่ 2 ถึงระยะที่ 3 และ 58.1% ทำจากระยะที่ 3 ถึงระยะสุดท้ายที่ 4 ข้อบ่งใช้ คำศัพท์ทางเทคนิคสำหรับ วัตถุประสงค์ในการรักษา ยังสามารถนำไปสู่ผู้สมัครรับยาในระยะต่างๆ ในเวลาเดียวกัน ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่จะต้องประเมินอัตราความสำเร็จที่แตกต่างกันในแง่นี้ ตัวอย่างเช่น เนื้องอกวิทยามีอัตราความสำเร็จในระยะที่ 3 เพียง 40% ซึ่งต่ำกว่าข้อบ่งชี้อื่นๆ อย่างมาก เมื่อใช้การวิเคราะห์ทางสถิติ เราสามารถคำนวณความเป็นไปได้ในการอนุมัติ (LoA) ในทำนองเดียวกันโดยการคูณความน่าจะเป็นในแต่ละขั้นตอนของการพัฒนา เพื่อให้ได้อัตราส่วนข้อมูลสุดท้ายหนึ่งส่วน

บทสรุป: อนาคตของฟอรัมการดูแลสุขภาพที่จัดทำโดยกระทรวง

สาธารณสุขและการป้องกันของสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ในความร่วมมือกับผู้ประกอบการในตะวันออกกลาง

การใช้อัตราความสำเร็จเฉลี่ยต่อเฟสและการบ่งชี้เป็นสิ่งสำคัญในการประเมินการตัดสินใจลงทุนเป็นขั้นตอนแรก นอกจากนี้ยังควรประเมินผลลัพธ์ของข้อมูลที่เฉพาะเจาะจงและปรับบริบทให้เข้ากับผลกระทบเชิงพาณิชย์ที่อาจเกิดขึ้น ตัวอย่างเช่น หากผู้สมัครเป็นยารายแรกในท้องตลาดที่รักษาโรคเฉพาะได้ แม้ว่าจะมีโอกาสได้รับการอนุมัติน้อยกว่าทางสถิติ เราก็สามารถสรุปได้ว่ายาดังกล่าวควรมีมูลค่าสูงกว่ามากในช่วงเริ่มต้นของการพัฒนา

โดยเฉลี่ยแล้ว จะใช้เวลาประมาณ 10 ปีและผู้สมัครที่แตกต่างกันเกือบ 1,000 รายสำหรับยาตัวเดียวในการเข้าสู่ตลาดตั้งแต่การค้นพบครั้งแรก ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมบริษัทที่ประสบความสำเร็จจึงได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตร ทางเศรษฐกิจที่แข็งแกร่ง (บางครั้งเป็นเวลาเกือบ 20 ปี) ขั้นตอนการทดลองทางคลินิกดังกล่าว ซึ่งเกี่ยวข้องกับระยะต่างๆ มักใช้เวลาเฉลี่ย 6-7 ปี โดยระยะการค้นพบก่อนหน้านี้ใช้เวลาเฉลี่ย 3-6 ปี

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ระยะที่ 1 มักใช้เวลาหลายเดือน ระยะที่ 2 มักใช้เวลาหลายเดือนถึงสองปี และระยะที่ 3 ใช้เวลาเฉลี่ย 1-4 ปี หลังจากเสร็จสิ้นขั้นตอนสามขั้นตอนแรกแล้ว ยาจะเข้าสู่กระบวนการขอใบอนุญาตยาใหม่หรือคำขอใบอนุญาตทางชีวภาพ (NDA/BLA) หลังจากนั้นจะเข้าสู่ขั้นตอนที่ 4 ซึ่งตามคำนิยามแล้ว คือการประเมินผลกระทบระยะยาวของยา สิ่งสำคัญคือต้องสังเกตว่าการทดลองนั้นแตกต่างกันไปทั้งความยาวและความถี่ ผู้เข้าร่วมอาจออกจากจุดใดก็ได้ และนักวิจัยอาจยุติก่อนเวลาอันควร ที่น่าสนใจคือ 80% ของการทดลองทางคลินิกล่าช้าเนื่องจากอาสาสมัครไม่เพียงพอ

จากข้อมูลของกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา การทดลองระยะที่ 1 โดยทั่วไปมีค่าใช้จ่ายประมาณ 4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยการทดลองระยะที่ 2 มีราคาประมาณ 13 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และระยะที่ 3 มีราคาประมาณ 20 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยค่าใช้จ่ายจะแตกต่างกันอย่างมากตามข้อบ่งชี้ทางคลินิกและจุดสิ้นสุด คะแนน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ค่าใช้จ่ายเฉลี่ยต่อผู้เข้าร่วมการทดลองระยะที่ 3 อยู่ที่ประมาณ 40,000 ดอลลาร์ ดังนั้น ปัจจัยหลายอย่าง เช่น ขนาดการศึกษา สถานที่ และประเภท (เชิงวิชาการหรือเชิงพาณิชย์) ส่งผลต่อใบเสนอราคาขององค์การวิจัยทางคลินิก (CRO) สำหรับยาเฉพาะ

สิ่งสำคัญคือต้องพิจารณาทั้งลำดับเวลาข้างต้นและค่าใช้จ่ายโดยรวมของการทดลองก่อนที่จะตัดสินใจลงทุนในบริษัทยาหรือเทคโนโลยีชีวภาพ สิ่งนี้จะช่วยให้เราเข้าใจว่าบริษัทมีเงินสดเพียงพอในงบดุลหรือไม่เพื่อพิจารณาการพัฒนาไปป์ไลน์ของตน ข้อควรพิจารณาที่สำคัญอีกประการหนึ่งคือการเจาะลึกเกี่ยวกับภูมิหลังและประวัติการทำงานของคณะกรรมการ ฝ่ายบริหาร และทีมแพทย์ที่ขับเคลื่อนบริษัทไปข้างหน้าผ่านช่วงต่างๆ

ในตอนท้ายของวัน การพัฒนายาอาจเป็นกระบวนการที่ยาวนานและมีค่าใช้จ่ายสูง แต่ผลิตภัณฑ์ที่ช่วยชีวิตในขั้นสุดท้ายนั้นประเมินค่าไม่ได้

Credit : เว็บสล็อตแท้ / สล็อตเว็บตรงไม่ผ่านเอเย่นต์